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          2020版《中國藥典》2341中藥農殘測定通則解決方案(甘草)

          更新時間:2021/5/8    上傳企業:北京萊伯泰科儀器股份有限公司    點擊次數:953    下載次數:0

          關鍵詞:農藥殘留

          概述:近年來,隨著醫藥產業的快速發展和公眾對藥品安全認知水平的不斷提升,加強對中藥外源性有害物質的控制,建立有關標準已成為滿足藥品監管需求、保障公眾用藥安全的重要手段。中藥材大部分來源于植物和動物,在種植(養殖)過程中不可避免地會發生病蟲草害,需要使用農藥進行防治;而使用農藥不意味著濫用農藥,國家對于高毒、高殘留、高安全風險的化學農藥出臺了禁用名單,需要首先加以監控。

          方案詳細說明

          近年來,隨著醫藥產業的快速發展和公眾對藥品安全認知水平的不斷提升,加強對中藥外源性有害物質的控制,建立有關標準已成為滿足藥品監管需求、保障公眾用藥安全的重要手段。中藥材大部分來源于植物和動物,在種植(養殖)過程中不可避免地會發生病蟲草害,需要使用農藥進行防治;而使用農藥不意味著濫用農藥,國家對于高毒、高殘留、高安全風險的化學農藥出臺了禁用名單,需要首先加以監控。

          在參考了我國農業農村部自2002年至今發布過的化學農藥禁限用公告后,《中國藥典》2020年版經剔除殺鼠劑、重金屬類農藥、熏蒸劑、多異構體、難以獲得對照品及難以采用常規氣質、液質測定的農藥品種后,總計 33 種農藥 55 個化學單體作為禁用農藥檢測品種的檢測指標。

          本文參考2020版《中國藥典》2341 通則中的第五法使LabTech SPE 1000全自動固相萃取系統常用根莖類藥材甘草中的農藥進行固相萃取,分別采用GC-MS、LC-MS檢測,建立了一套中藥農殘的處理檢測方法,其中GC-MS組分別采用GCB/NH2柱凈化與HLB柱凈化樣品,兩種方法的回收率及平行性良好,加標回收率分別為71.1%~101.2%73.3%~106.7%,重復性RSD分別為1.2%~8.6%1.3%~9.0%,LC-MS組采用HLB柱凈化樣品,加標回收率為74.8%~113.4%,重復性RSD2.3%~9.8%,均滿足藥典要求,適合2341第五法通則所規定中藥農殘檢測。

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